Lembre -se do estoque, pergunta a Maha FDA enquanto cancela a licença de fabricação de fabricação de Baby Powder da Johnson & Johnson

A Administração de Alimentos e Drogas de Maharashtra (FDA) cancelou a licença de fabricação de pó de bebê da Johnson & Johnson Pvt Ltd no interesse da saúde pública em geral.

Em um comunicado divulgado na sexta-feira, a agência do governo do estado disse que o produto da empresa, o bebê em pó de Johnson, pode afetar a pele dos recém-nascidos.

Amostras do pó para bebês não estavam em conformidade com o valor padrão do pH durante um teste de laboratório, disse o regulador.

O comunicado disse que a ação foi tomada após o relatório conclusivo do Central Drugs Laboratory, com sede em Calcutá, que conclui a amostra não está em conformidade com 5339: 2004 em relação ao teste para o pH.

De acordo com o comunicado, a FDA havia desenhado amostras de pó de bebê de Johnson de Pune e Nashik para fins de verificação de qualidade.

O analista do governo declarou as amostras como não da qualidade padrão, como não cumprem as especificações 5339: 2004 para pó de pele para bebês no ph do teste, afirmou.

Posteriormente, a FDA emitiu um aviso de causa-causa a Johnson e Johnson sob a Lei de Cosméticos de Drogas de 1940 e regras, além de emitir instruções à empresa para recordar o estoque do referido produto do mercado, disse o comunicado.

A empresa não aceitou o relatório do analista do governo e o desafiou no tribunal por enviá-lo ao Laboratório Central de Medicamentos, acrescentou.